Mengimpor Alat Kesehatan

Mengimpor alat kesehatan ke Jepang memerlukan persetujuan PMDA.

Jika Anda adalah perusahaan asing tanpa anak perusahaan Jepang, Anda diharuskan memiliki perangkat medis berlisensi importir catatan Jepang (IOR).

Proses untuk mengimpor Alat Kesehatan
  1. Daftar di COVUE IOR
  2. Pra-pemberitahuan Manufaktur & Bahan Produk
  3. Contoh Pemeriksaan Produk
  4. Analisis Regulasi
  5. Aplikasi Pabrik Asing & Pengirim
  6. Aplikasi Impor Produk
  7. Pekerjaan Dokumen untuk Standar Produk (Jepang)
  8. Menyiapkan Pelabelan Jepang (diatur/disertifikasi)
  9. Terima Persetujuan
    Proses untuk mengambil rata-rata 16 minggu untuk menerima persetujuan.
    Setelah disetujui, produk dapat diimpor di bawah lisensi impor umum dengan COVUE.
    Undang-undang Jepang mengharuskan produk diterima ke fasilitas berlisensi COVUE di mana hal-hal berikut diperlukan:
  10. Verifikasi label untuk semua produk
  11. Melacak & Melacak pendaftaran
  12. Contoh Pengujian Produk
    Prosesnya memakan waktu 24-48 jam. Setelah selesai, produk dapat berlanjut ke tujuan akhir.

Mengimpor alat kesehatan ke Jepang? Ingin tahu apakah produk Anda tunduk pada peraturan Persetujuan Produk Perangkat Medis?

Biarkan COVUE menanganinya sehingga Anda dapat fokus membangun bisnis Jepang Anda!

Saat memilih mitra kosmetik berlisensi, pastikan untuk memilih IOR yang tidak menempatkan pembatasan pada saluran penjualan hak produk Jepang Anda. COVUE adalah pilihan IOR pilihan untuk perusahaan kosmetik asing. Kami tidak membatasi hak produk atau saluran penjualan. COVUE adalah IOR langsung: Kami memiliki lisensi, tim kepatuhan, dan, menawarkan platform IOR online. Kendalikan bisnis Jepang dan IOR Anda dengan covueior.com

Biarkan pakar regulasi COVUE membantu Anda mempercepat proses masuk pasar sehingga Anda dapat fokus pada bisnis Anda. Kami di sini untuk membantu! Ini adalah apa yang kita lakukan yang terbaik.

Proses untuk Menyelesaikan langkah 2 dan 3.
  1. Daftar di COVUE IOR
  2. Kirim SKU Produk
  3. Contoh Pemeriksaan Produk
  4. Analisis Regulasi
  5. Aplikasi Pabrik Asing & Pengirim
  6. Siapkan Aplikasi Produk
  7. Kirim Aplikasi Produk
  8. Pekerjaan Dokumen untuk Standar Produk (Jepang)
  9. Siapkan Label Jepang (diatur/disertifikasi)
  10. Siapkan Dokumen Pengiriman
  11. Bea Cukai
  12. Penerimaan Produk di Gudang Berlisensi
  13. Periksa 1 pc dari setiap SKU produk
  14. Kontrol Dokumen Produk untuk MHLW
  15. Konfirmasi Pelabelan & Pengemasan
  16. Pengiriman ke Tujuan

Siap mengimpor produk Anda?

Dapatkan penawaran sekarang!