การนําเข้าอุปกรณ์การแพทย์เข้ามาในประเทศญี่ปุ่นต้องได้รับการอนุมัติจาก PMDA
หากคุณเป็น บริษัท ต่างประเทศที่ไม่มี บริษัท ย่อยของญี่ปุ่นคุณจะต้องมีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตผู้นําเข้าบันทึกภาษาญี่ปุ่น (IOR)
กระบวนการนําเข้าอุปกรณ์การแพทย์
- ลงทะเบียนกับ COVUE IOR
- การแจ้งเตือนล่วงหน้าเกี่ยวกับการผลิตและส่วนผสมของผลิตภัณฑ์
- ตัวอย่างการตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- การวิเคราะห์กฎระเบียบ
- การประยุกต์ใช้โรงงานต่างประเทศ& ผู้ส่งสินค้า
- การประยุกต์ใช้การนําเข้าผลิตภัณฑ์
- งานเอกสารสําหรับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ภาษาญี่ปุ่น)
- เตรียมการติดฉลากภาษาญี่ปุ่น (ควบคุม/ รับรอง)
- ได้รับการอนุมัติ
กระบวนการใช้เวลาเฉลี่ย 16 สัปดาห์ในการอนุมัติ
เมื่อได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์อาจถูกนําเข้าภายใต้ใบอนุญาตนําเข้าทั่วไปกับ COVUE
กฎหมายญี่ปุ่นกําหนดให้ผลิตภัณฑ์ได้รับในสิ่งอํานวยความสะดวกที่ได้รับอนุญาตของ COVUE ซึ่งจําเป็นต้องใช้สิ่งต่อไปนี้: - การตรวจสอบฉลากสําหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด
- การลงทะเบียน Trace & Track
- ตัวอย่างการทดสอบผลิตภัณฑ์
กระบวนการนี้ใช้เวลา 24-48 ชั่วโมง เมื่อเสร็จสิ้นผลิตภัณฑ์อาจดําเนินการต่อไปยังปลายทางสุดท้าย
นําเข้าอุปกรณ์การแพทย์ไปยังประเทศญี่ปุ่น? ต้องการทราบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ภายใต้ข้อบังคับการอนุมัติผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์หรือไม่
ให้ COVUE จัดการเพื่อให้คุณสามารถมุ่งเน้นไปที่การสร้างธุรกิจญี่ปุ่นของคุณ!
เมื่อเลือกพันธมิตรเครื่องสําอางที่ได้รับอนุญาตให้แน่ใจว่าได้เลือก IOR ที่ไม่ได้จํากัดสิทธิ์ผลิตภัณฑ์ของคุณช่องทางการขายในญี่ปุ่น COVUE เป็นตัวเลือก IOR ที่ต้องการสําหรับ บริษัท เครื่องสําอางต่างประเทศ เราไม่ จํากัด สิทธิ์ของผลิตภัณฑ์หรือช่องทางการขาย COVUE เป็น IOR โดยตรง: เราเป็นเจ้าของใบอนุญาตทีมการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเราและเสนอแพลตฟอร์ม IOR ออนไลน์ ควบคุมธุรกิจญี่ปุ่นและ IOR ของคุณด้วย covueior.com
ให้ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของ COVUE ช่วยคุณเร่งกระบวนการเข้าสู่ตลาดเพื่อให้คุณสามารถมุ่งเน้นไปที่ธุรกิจของคุณได้ เราพร้อมช่วยเหลือคุณ! มันเป็นสิ่งที่เราทําได้ดีที่สุด
ขั้นตอนการทําขั้นตอนที่ 2 และ 3 ให้เสร็จสมบูรณ์
- ลงทะเบียนกับ COVUE IOR
- ส่ง SKU ของผลิตภัณฑ์
- ตัวอย่างการตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- การวิเคราะห์กฎระเบียบ
- การประยุกต์ใช้โรงงานต่างประเทศ& ผู้ส่งสินค้า
- เตรียมการประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์
- ส่งใบสมัครผลิตภัณฑ์
- งานเอกสารสําหรับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ภาษาญี่ปุ่น)
- เตรียมฉลากญี่ปุ่น (ควบคุม / รับรอง)
- เตรียมเอกสารการจัดส่ง
- ศุลกากร
- การรับผลิตภัณฑ์ในคลังสินค้าที่ได้รับอนุญาต
- ตรวจสอบ 1 ชิ้นของแต่ละผลิตภัณฑ์ SKU
- การควบคุมเอกสารผลิตภัณฑ์สําหรับ MHLW
- ยืนยันการติดฉลากและบรรจุภัณฑ์
- จัดส่งไปยังปลายทาง
