Nhập khẩu thiết bị y tế vào Nhật Bản yêu cầu phê duyệt PMDA.
Nếu bạn là một công ty nước ngoài không có công ty con của Nhật Bản, bạn phải có một thiết bị y tế được cấp phép nhập khẩu hồ sơ Nhật Bản (IOR).
Quy trình nhập thiết bị y tế
- Đăng ký với COVUE IOR
- Sản xuất & Thành phần sản phẩm Thông báo trước
- Kiểm tra sản phẩm mẫu
- Phân tích quy định
- Ứng dụng của nhà máy nước ngoài & shipper
- Ứng dụng nhập sản phẩm
- Tài liệu làm việc cho các tiêu chuẩn sản phẩm (tiếng Nhật)
- Chuẩn bị ghi nhãn mác Nhật Bản (quy định/chứng nhận)
- Nhận phê duyệt
Quá trình này mất trung bình 16 tuần để nhận được sự chấp thuận.
Sau khi được phê duyệt, các sản phẩm có thể được nhập khẩu theo giấy phép nhập khẩu chung với COVUE.
Luật pháp Nhật Bản yêu cầu các sản phẩm phải được tiếp nhận vào các cơ sở được cấp phép của COVUE trong đó yêu cầu những điều sau đây: - Xác minh nhãn mác cho tất cả sản phẩm
- Theo dõi và theo dõi đăng ký
- Thử nghiệm sản phẩm mẫu
Quá trình này mất 24-48 giờ. Sau khi hoàn thành, các sản phẩm có thể tiếp tục đến đích cuối cùng.
Nhập khẩu thiết bị y tế vào Nhật Bản? Bạn muốn biết liệu sản phẩm của bạn có tuân theo quy định phê duyệt sản phẩm thiết bị y tế không?
Hãy để COVUE xử lý nó để bạn có thể tập trung vào việc xây dựng doanh nghiệp Nhật Bản của mình!
Khi chọn đối tác mỹ phẩm được cấp phép, hãy chắc chắn chọn IOR không đặt ra các hạn chế đối với các kênh bán hàng Nhật Bản về quyền sản phẩm của bạn. COVUE là lựa chọn IOR ưa thích cho các công ty mỹ phẩm nước ngoài. Chúng tôi không hạn chế quyền sản phẩm hoặc kênh bán hàng. COVUE là IOR trực tiếp: Chúng tôi sở hữu giấy phép, nhóm tuân thủ và cung cấp nền tảng IOR trực tuyến. Kiểm soát doanh nghiệp Nhật Bản và IOR của bạn với covueior.com
Hãy để các chuyên gia quy định của COVUE giúp bạn đẩy nhanh quá trình gia nhập thị trường để bạn có thể tập trung vào doanh nghiệp của mình. Chúng tôi ở đây để giúp đỡ! Đó là những gì chúng tôi làm tốt nhất.
Quy trình hoàn tất bước 2 và 3.
- Đăng ký với COVUE IOR
- Gửi mã sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm mẫu
- Phân tích quy định
- Ứng dụng của nhà máy nước ngoài & shipper
- Chuẩn bị ứng dụng sản phẩm
- Gửi đơn đăng ký sản phẩm
- Tài liệu làm việc cho các tiêu chuẩn sản phẩm (tiếng Nhật)
- Chuẩn bị nhãn Mác Nhật Bản (được quy định/chứng nhận)
- Chuẩn bị chứng từ vận chuyển
- Thủ tục hải quan
- Nhận sản phẩm trong kho được cấp phép
- Kiểm tra 1 pc của mỗi sản phẩm SKU
- Kiểm soát tài liệu sản phẩm cho MHLW
- Xác nhận ghi nhãn & đóng gói
- Giao hàng đến đích
