进口医疗设备 将医疗器械进口到日本需要PMDA的批准。 如果您是没有日本子公司的外国公司,则需要有日本的医疗器械进口商许可证(IOR)。 医疗器械进口流程 在COVUE IOR注册制造和产品成分预先通知样品产品检查监管分析国外工厂和托运人的应用产品导入应用产品标准的文件工作(日语)准备日本的标签(规范/认证)获得批准的过程平均需要16周的时间。一旦获得批准,产品就可以在COVUE的一般进口许可证下进口。日本法律规定,产品必须进入COVUE的许可设施,在此期间需要以下条件。所有产品的标签验证追溯和跟踪注册样品产品测试这个过程需要24-48小时。一旦完成,产品可以继续到达最终目的地。 向日本进口医疗器械?想知道您的产品是否符合医疗器械产品认证规定? 让COVUE来处理,让您可以专注于建立您的日本业务! 在选择化妆品授权合作伙伴时,一定要选择不限制产品权利日本销售渠道的IOR。COVUE是外国化妆品公司的首选IOR。我们不限制产品权和销售渠道。COVUE是直接的IOR。我们拥有自己的许可证和合规团队,并提供在线IOR平台。通过covueior.com,掌握您在日本的业务和IOR。让COVUE的监管专家帮助您加快市场进入程序,以便您可以专注于您的业务。我们在这里为您提供帮助!这是我们最擅长的。 完成步骤2和3的过程。 在COVUE IOR注册 提交产品SKU 样品产品检查 监管分析 国外工厂和托运人的应用 准备产品申请 提交产品申请 产品标准的文件工作(日语) 编制日本标签(规范/认证)。 准备运输文件 清关 在特许仓库接收产品 检查每件产品1个SKU 厚生劳动省的产品文件控制 确认标签和包装 送到目的地 准备好进口您的产品了吗? 现在就得到一个报价!