进口医疗设备

将医疗器械进口到日本需要PMDA的批准。

如果您是没有日本子公司的外国公司,则需要有日本的医疗器械进口商许可证(IOR)。

医疗器械进口流程
  1. COVUE IOR注册
  2. 制造和产品成分预先通知
  3. 样品产品检查
  4. 监管分析
  5. 国外工厂和托运人的应用
  6. 产品导入应用
  7. 产品标准的文件工作(日语)
  8. 准备日本的标签(规范/认证)

  9. 获得批准的过程平均需要16周的时间。
    一旦获得批准,产品就可以在COVUE的一般进口许可证下进口。
    日本法律规定,产品必须进入COVUE的许可设施,在此期间需要以下条件。
  10. 所有产品的标签验证
  11. 追溯和跟踪注册
  12. 样品产品测试
    这个过程需要24-48小时。一旦完成,产品可以继续到达最终目的地。

向日本进口医疗器械?想知道您的产品是否符合医疗器械产品认证规定?

让COVUE来处理,让您可以专注于建立您的日本业务!

在选择化妆品授权合作伙伴时,一定要选择不限制产品权利日本销售渠道的IOR。COVUE是外国化妆品公司的首选IOR。我们不限制产品权和销售渠道。COVUE是直接的IOR。我们拥有自己的许可证和合规团队,并提供在线IOR平台。通过covueior.com,掌握您在日本的业务和IOR。

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完成步骤2和3的过程。
  1. 在COVUE IOR注册
  2. 提交产品SKU
  3. 样品产品检查
  4. 监管分析
  5. 国外工厂和托运人的应用
  6. 准备产品申请
  7. 提交产品申请
  8. 产品标准的文件工作(日语)
  9. 编制日本标签(规范/认证)。
  10. 准备运输文件
  11. 清关
  12. 在特许仓库接收产品
  13. 检查每件产品1个SKU
  14. 厚生劳动省的产品文件控制
  15. 确认标签和包装
  16. 送到目的地

准备好进口您的产品了吗?